เปิด 4 ขั้นตอน กว่าจะได้ วัคซีนโควิด-19 ที่ปลอดภัยเพียงพอ ต้องผ่านอะไรบ้าง

4 ขั้นตอน กว่าจะเป็น วัคซีนโควิด-19 ต้องผ่านอะไรบ้าง

ในปัจจุบัน มี วัคซีนโควิด-19 หลากหลายยี่ห้อสู่ท้องตลาด วัคซีนเหล่านี้ไว้ใจได้มากน้อยแค่ไหน แล้วเขาผ่านขั้นตอนอะไรบ้างที่จะการันตีความปลอดภัยให้กับประชากรโลกส่วนใหญ่ที่ต้องฉีดเข้าไป มาอ่านกันเลยค่ะ

ขั้นตอนผลิตวัคซีน

สำหรับวัคซีนและยาใหม่ที่จะถูกคิดค้นขึ้นมาสักตัว ต้องผ่านการทดสอบมากมายเพื่อประเมินระดับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาและวัคซีน โดยจะต้องถูกทดสอบในห้องแล็บ และทดสอบกับสัตว์ ก่อนที่จะนำมาใช้ทดสอบกับคน หรือเรียกว่า ระดับพรีคลีนิก

ส่วนในขั้นคลินิก (Clinical Testing) หรือทำการทดลองในคน แบ่งเป็น 4 ระยะ

ระยะที่ 1

ทดสอบกับอาสาสมัครที่สุขภาพแข็งแรง เพื่อทดสอบความปลอดภัยและความทนทาน มากกว่าประสิทธิภาพของตัวยา

ระยะที่ 2

ทดสอบกับผู้ป่วย อย่างน้อยมากกว่า 100 ราย เน้นประสิทธิภาพของยาหรือวัคซีนในการรักษาโรค

ระยะที่ 3

ทดสอบกับผู้ป่วยกลุ่มใหญ่ โดยแบ่งผู้ป่วยเป็นกลุ่มได้รับยาจริง และกลุ่มได้รับยาหลอก(Randomized Controlled Trial)
โดยทดลองกับอาสาสมัครจำนวนมาก และเก็บข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของตัวยาทดลอง เพื่อนำไปสู่การขึ้นทะเบียนยา

และระยะที่ 4

เก็บข้อมูลความปลอดภัยของยาจากประชาชนที่ใช้ยาทั่วไป หรือเรียกว่าการศึกษาหลังการวางจำหน่าย โดยเก็บข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง สรรพคุณในระยะยาว และการใช้ที่เหมาะสม ซึ่งอาจใช้ระยะเวลานานหลายปีเลยทีเดียว

ซึ่งก็น่าสนใจ ตรงที่วัคซีนต่าง ๆ ในตอนนี้สร้างขึ้นในระยะเวลาที่จำกัดพอสมควร เราอาจยังต้องอาศัยเคสจากการฉีดจริงอีกเป็นจำนวนมาก เพื่อให้เข้าใจได้ลึกขึ้น ว่าวัคซีนแต่ละยี่ห้อนั้นปลอดภัยมากพอ และอาจไม่ปลอดภัยกับเงื่อนไขสุขภาพแบบไหนบ้าง